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為了病患而驅動的創(chuàng)新
Patient-first cell therapy innovation
 

Kite首席負責人加盟細胞治療領域新玩家
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細胞治療領域的Cell Medica公司宣布任命Chris Nowers為首席執(zhí)行官,以推動其CAR-NKT和TCR-T候選產品的臨床開發(fā)和市場發(fā)展。

 
值得注意的是,這位新任CEO是個相當厲害的重要角色!
 
CAR-T和PD-1的成功商業(yè)運作
 
在加入Cell Medica之前,Chris Nowers是Gilead/Kite歐洲市場的首席負責人,他負責CAR-T細胞產品Yescarta(axicabtagene ciloleucel)的全面商業(yè)化。在Kite公司任職期間,Nowers從零起點開始建立公司在歐洲的組織,并在2017 Gilead(吉利德)120億美元收購Kite后,負責在歐洲、中東和非洲等地區(qū)繼續(xù)擴大Kite的組織。
 
現在,在領導Kite 22個月后,Nowers決定離開公司,也是因為Yescarta即將在歐洲上市(使命完成,轉戰(zhàn)下一場)。
 
在加入Kite之前,Nowers在生物制藥行業(yè)的職業(yè)生涯已經超過了25年。曾擔任多個高級領導職務,包括Avantogen Oncology的首席執(zhí)行官,Amgen的綜合管理職位,以及Bristol-Myers Squibb(BMS)的高級全球和區(qū)域商業(yè)領導職位。
 
而且在BMS期間,Nowers建立并領導了成功推出檢查點抑制劑ipilimumab(Yervoy)和nivolumab(Opdivo)的團隊。
 
那么繼BMS、Kite之后,Chris Nowers為什么選擇了Cell Medica?
 
坐擁3大細胞治療研發(fā)平臺
 
Cell Medica成立于2006年,其創(chuàng)始人Gregg Sando是細胞免疫治療領域的先驅。目前,即將開展的研究CAR修飾細胞治療產品的臨床試驗將標志著公司發(fā)展的重要新篇章。

近年來, Cell Medica已經籌集了超過1億英鎊(1.31億美元)的資金,并且通過收購資產和技術以及與休斯敦貝勒醫(yī)學院的合作,建立了公司的細胞治療平臺。其中包括一些即將步入臨床的CAR-NKT和TCR資產。

CAR-NKT技術平臺

自體細胞療法:基于該技術平臺,研發(fā)進展最快的是用于治療神經母細胞瘤和小細胞肺癌的CMD-501(GD2-CAR NKT)。 這是一種自體細胞療法,利用公司的天然殺傷T(NKT)細胞平臺技術,結合基因工程嵌合抗原受體(CARs)和IL-15細胞因子的分泌,在免疫抑制腫瘤微環(huán)境下維持治療細胞的活性。

目前,一項評估CMD-501在神經母細胞瘤兒科患者中的安全性和活性的第一階段試驗正在由位于休斯敦的德克薩斯兒童醫(yī)院的貝勒醫(yī)學院(BCM)進行。
 
同種異體細胞療法:CMD-502是一種現成的(off the shelf)同種異體產品,目前正在開發(fā)用于治療血液癌癥(靶點未公開)。
 
這種同種異體的細胞療法基于NKT細胞的獨特特性。由于NKT細胞的T細胞受體是不變的并且不靶向人抗原,因此同種異體CAR修飾的NKT細胞可以最大限度的降低患者由于移植物抗宿主病而產生的毒性風險。
 
Dominant TCR技術平臺
 
CMD-601:正在開發(fā)的CMD-601是一種靶向survivin癌抗原的自體細胞療法,用于治療胰腺癌,卵巢癌,胃癌和其他可能的癌癥。CMD-601由經遺傳修飾的免疫細胞組成,以表達識別來自survivin蛋白的肽的新型T細胞受體(TCR)。
 
其中Survivin是一種細胞內腫瘤相關抗原,可抑制細胞凋亡,在維持腫瘤細胞表型和功能方面發(fā)揮著至關重要的作用。Survivin在許多人類腫瘤和胎兒組織中高度表達,但在正常成人組織中幾乎不存在,其僅在細胞分裂期間短暫表達。作為貝勒醫(yī)學院合作項目的一部分,Gianpietro Dotti和Barbara Savoldo教授公開發(fā)表的研究表明,這種TCR能夠在保護健康T細胞的同時,特異性的靶向腫瘤細胞。
 
CMD-602:此外,2017年6月,Cell Medica還收購了Catapult Therapy TCR和該公司的基因修飾WT1-TCR T細胞治療候選藥物。
 
WT1-TCR-T細胞療法的開發(fā)應用將進一步結合Cell Medica從UCL Business獲得的Dominant TCR技術平臺,以催生出更有效的產品,或許將具備治療實體瘤(如間皮瘤和卵巢癌)的潛力,Cell Medica將在2018年年底推出基于Dominant TCR技術的WT1-TCR-T細胞療法(Dominant WT1-TCR-T)。
 
EBV技術平臺
 
CMD-003:目前,公司進展最快的候選產品是與貝勒醫(yī)學院(CAGT)的細胞基因治療中心合作開發(fā)的CMD-003,這是一種改造患者T細胞并激活其特異性殺傷表達EBV抗原的腫瘤細胞的試驗性療法。
它從患者體內分離出T細胞和其它免疫細胞,并在體外用EB病毒特異性抗原激活T細胞,隨后將激活的T細胞輸回患者體內,以攻擊攜帶EB病毒抗原的腫瘤細胞。CMD-003治療主要針對4種EBV抗原表位,分別是:LMP1, LMP2, EBNA和BARF1。
 
2017年2月21日,Cell Medica宣布,CMD-003已經通過美國FDA快速通道資格認證,用于治療由Epstein Barr病毒(EBV)引起的復發(fā)/難治性淋巴瘤和移植后淋巴組織增生性疾病。
 
建立細胞治療生產中心
 
2017年,Cell Medica在宣布收購Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult)的一家子公司Catapult Therapy TCR Limited時,同時還與CGT Catapult開展了另一項合作,將在CGT Catapult位于英國斯蒂夫尼奇的GMP生產基地建設Cell Medica的細胞治療生產中心。

Cell Medica與CGT Catapult將應用最先進的生產制備工藝應用于WT1-TCR-T細胞的大規(guī)模工業(yè)化生產。同時,Cell Medica也將評估這個生產中心制備旗下其他細胞治療產品的可行性。
 
2018年4月23日,CGT Catapult的細胞和基因治療制造中心正式啟用。以斯蒂夫尼為基地的中心,按照臨床產品制造的GMP標準運作,將為全球先進治療行業(yè)提供基礎設施,以開發(fā)大規(guī)模細胞和基因治療臨床研究的制造能力和系統(tǒng),加速其商業(yè)化發(fā)展。
 
領導團隊
 
Chris Nowers評論:
 
Cell Medica擁有一系列令人興奮的技術,將有助于開發(fā)針對血癌和實體腫瘤的個性化細胞免疫療法的潛力。我期待著與公司優(yōu)秀的管理人員和科學團隊合作,通過臨床開發(fā)將這些有前景的治療方法帶給患者
 
Gregg Sando評論:
 
創(chuàng)建Cell Medica并領導一支專注的同事和研究合作者團隊是一次非常棒的經歷,他們一直致力于通過基于細胞的免疫療法改變癌癥治療方法。目前,公司處于一個令人振奮的未來的良好定位,現在是時候過渡到新的領導者,將我們的產品和技術通過臨床開發(fā)推向商業(yè)化。(生物谷Bioon.com
 
參考出處:
 
https://www.fiercebiotech.com/biotech/car-t-player-cell-medica-names-kite-s-european-chief-as-ceo
 
https://www.businesswire.com/news/home/20180731005719/en/
 
https://cellmedica.com/


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